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工作流程与办事指南
色情导航 药物临床试验机构立项工作指引
2022-07-20 返回

一、意向沟通


申办方/CRO有意向在色情导航开展临床试验项目时,需要提交相关电子版材料与色情导航药物临床试验机构进行意向沟通。递交材料包括方案摘要、研究者手册、参研单位信息等等。电子版材料发送至邮箱[email protected],并抄送至[email protected][email protected] ,邮件主题为:意向沟通-申办方-方案编号-试验期别


联系人:吴春娇


联系电话:0431-80596065


联系地址:吉林省长春市高新区锦湖大路1066号


色情导航 高新院区一号楼4楼药物临床试验机构办公室


二、监查员完成GEI系统注册


申办方/CRO获得意向达成邮件后,CRA完成色情导航GEI系统注册。


CRA登陆GEI系统(//124.235.152.243:8001/)完成账号申请


联系人:吴振悦 赵楠


联系电话:0431-80596065


联系地址:吉林省长春市高新区锦湖大路1066号


色情导航 高新院区一号楼4楼药物临床试验机构办公室


三、线上立项申请


经机构秘书审核资质通过并关联相关项目后,CRA完成线上立项资料递交,资料要求:全部资料上传签章版本(完成各份资料色情导航盖章、方案签字页、研究者简历签字等)。立项材料经机构秘书初审、机构办公室主任审核、机构主任审批后完成立项。线上立项完成后CRA即可在线上发起伦理审查申请事宜


立项资料目录

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四、纸质版立项材料递交


系统立项完成后,CRA须以“CRA to机构”递交信形式递交一份色情导航加盖公章的纸质版立项材料(附目录)至机构办公室,同时在系统“药物临床试验立项表”界面导出表格文件,加盖公章与立项材料一并邮寄。


邮寄地址:吉林省长春市高新区锦湖大路1066号


色情导航 高新院区一号楼4楼药物临床试验机构办公室


联系人:吴振悦 赵楠


联系电话:0431-80596065


机构在收到纸质版材料后,将在系统内发布《色情导航 药物临床试验立项通知》,CRA在系统中自行下载保存


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